醫(yī)療器械潔凈廠房壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證

簡(jiǎn)要描述：醫(yī)療器械潔凈廠房壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證壓縮空氣檢測(cè)-壓縮氣體油水測(cè)試壓縮氣體檢測(cè) 油水、（露點(diǎn)測(cè)試）、固體顆粒物（塵埃粒子）、微生物（浮游菌測(cè)試），蘇州益康環(huán)境檢測(cè)使用國(guó)際品牌檢測(cè)設(shè)備，可為您提供準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果

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廠商性質(zhì)：工程商
更新時(shí)間：2025-12-27
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醫(yī)療器械潔凈廠房壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證

一、醫(yī)療器械壓縮空氣 DQ、IQ、OQ、PQ

設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ）：驗(yàn)證系統(tǒng)設(shè)計(jì)是否符合法規(guī)和工藝需求
安裝確認(rèn)（IQ）：驗(yàn)證設(shè)備安裝符合設(shè)計(jì)要求（如管道焊接質(zhì)量、過(guò)濾器型號(hào)、壓力表校準(zhǔn)狀態(tài)）。
運(yùn)行確認(rèn)（OQ）：測(cè)試系統(tǒng)在不同工況下的穩(wěn)定性（如壓力波動(dòng)范圍、露點(diǎn)達(dá)標(biāo)情況、過(guò)濾器壓差）。
性能確認(rèn)（PQ）：在連續(xù)生產(chǎn)條件下，檢測(cè)用氣點(diǎn)的微粒、微生物、油分、水分指標(biāo)

醫(yī)療器械潔凈廠房壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證 壓縮空氣檢測(cè)-壓縮氣體油水測(cè)試壓縮氣體檢測(cè) 油水、（露點(diǎn)測(cè)試）、固體顆粒物（塵埃粒子）、微生物（浮游菌測(cè)試），蘇州益康環(huán)境檢測(cè)使用國(guó)際品牌檢測(cè)設(shè)備，可為您提供準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果。

序號(hào)	檢測(cè)產(chǎn)品類別	產(chǎn)品或參數(shù)名稱	依據(jù)標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn) (方法)編號(hào)	依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱
1	壓縮氣體	濕度	GB/T13277.3-2015	壓縮空氣第3部分：濕度測(cè)量方法
2	壓縮空氣	含油量	GB/T 13277.2-2015	壓縮空氣第2部分：懸浮油含量測(cè)量方法
3	壓縮氣體	固體顆粒	GB/T 13277.4-2015	壓縮空氣第4部分：固體顆粒測(cè)量方法
4	壓縮空氣	活性微生物	GB/T 13277.7-2021	壓縮空氣第7部分：活性微生物含量測(cè)量方法

壓縮空氣水檢測(cè)

油份、檢測(cè) — 使用德國(guó)Drager（德?tīng)柛瘢?span>ALPHA壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀，可檢測(cè)3~15公斤壓力范圍的壓縮氣體，檢測(cè)時(shí)間僅為5分鐘。

水分檢測(cè)管側(cè)壁上標(biāo)有3列刻度與相應(yīng)的檢測(cè)時(shí)間，檢測(cè)時(shí)觀察在檢測(cè)時(shí)間想對(duì)應(yīng)的數(shù)值刻度，在相對(duì)應(yīng)的時(shí)間內(nèi)，檢測(cè)數(shù)值的變化

（即變色顯示）不應(yīng)超過(guò)該列數(shù)值的最大限度

測(cè)點(diǎn)含水值= *刻度標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間

等級(jí)	壓力露點(diǎn) / °C
0	由設(shè)備使用者或制造商制定的比等級(jí) 1 更高的要求
1	≤-70
2	≤-40
3	≤—20
4	≤+3
5	≤+7
6	≤+10

壓縮空氣水份（露點(diǎn)）測(cè)試

醫(yī)療器械潔凈廠房壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證

壓縮空氣油檢測(cè)

水份檢測(cè) — 使用德國(guó)Drager（德?tīng)柛瘢?span>ALPHA壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀，可檢測(cè)3~15公斤壓力范圍的壓縮氣體，檢測(cè)時(shí)間僅為5分鐘。

拔出油分檢測(cè)盒觀察

并與標(biāo)準(zhǔn)視圖比對(duì)，確定檢測(cè)數(shù)值。

壓縮空氣油檢測(cè)參考圖

醫(yī)療器械潔凈廠房壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證

等級(jí)	總含油量（液態(tài)油、懸浮油、油蒸氣）／ (mg/m3)
0	由設(shè)備使用者或制造商制定的比等級(jí) 1 更高的要求
1	≤0.01
2	≤0.1
3	≤1
4	≤5
注：總含油量是在表 1 狀態(tài)下的值。

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