蘇州益康GMP驗(yàn)證咨詢關(guān)鍵確認(rèn)文件

更新時(shí)間：2023-03-15 點(diǎn)擊次數(shù)：1430

?蘇州益康GMP驗(yàn)證咨詢關(guān)鍵確認(rèn)文件

文件模板（跟業(yè)主確認(rèn)）文件模板的選用/文檔編號(hào)/文件管理規(guī)范/公司標(biāo)識(shí)LOGO是否體現(xiàn)/是否雙語(yǔ)/

?現(xiàn)?產(chǎn)?房均由資質(zhì)的設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì)，企業(yè)是否還應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì)的圖紙進(jìn)?確認(rèn)？如需確認(rèn)，確認(rèn)范圍是什么？需要對(duì)其設(shè)計(jì)?案或圖紙等進(jìn)?確認(rèn)，確認(rèn)的范圍是其設(shè)計(jì)是否符合URS以及相關(guān)法規(guī)的要求。

?URS確保URS符合規(guī)范與設(shè)計(jì)要求，URS要經(jīng)過(guò)相關(guān)人員的審核審批。設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì)說(shuō)明、圖紙：設(shè)計(jì)院圖紙與設(shè)計(jì)說(shuō)明要詳細(xì)且明確，要滿足URS及GMP規(guī)范內(nèi)容，如有偏差或變更要有相關(guān)處理程序。

?二次深化設(shè)計(jì)說(shuō)明、圖紙、相關(guān)組件清單：施工單位二次深化設(shè)計(jì)文件

文件清單：將驗(yàn)證過(guò)程中產(chǎn)生的表格或涉及到的文件列入清單

序號(hào)	文件名	階段
1	空調(diào)房間設(shè)計(jì)參數(shù)檢查表	DQ
2	凈化空調(diào)設(shè)計(jì)流程檢查表	DQ
3	凈化空調(diào)風(fēng)機(jī)風(fēng)量、機(jī)外余壓檢查表	DQ
4	功能間額定送風(fēng)量檢查表	DQ
5	相關(guān)文件或圖紙	DQ
6	設(shè)備的FAT SAT文件	FAT SAT
7	測(cè)試儀器確認(rèn)表	IQ
8	新風(fēng)口檢查確認(rèn)表	IQ
9	新風(fēng)閥安裝檢查表	IQ
10	回風(fēng)口安裝檢查確認(rèn)表	IQ
11	回風(fēng)閥安裝檢查表	IQ
12	表冷器安裝檢查表	IQ
13	風(fēng)機(jī)參數(shù)檢查表	IQ
14	風(fēng)機(jī)安裝檢查表	IQ
15	電氣安裝檢查表	IQ
16	電加熱器檢查	IQ
17	加熱器安裝檢查表	IQ
18	風(fēng)管清洗記錄	IQ
19	風(fēng)管漏光/漏風(fēng)量測(cè)試	IQ
20	風(fēng)管系統(tǒng)安裝檢查表	IQ
21	高效靜壓箱安裝檢查表	IQ
22	排風(fēng)機(jī)組安裝檢查表	IQ
23	新風(fēng)口擋雨效果檢查表	OQ
24	送風(fēng)量測(cè)試表	OQ
25	空調(diào)新風(fēng)閥、回風(fēng)閥、排風(fēng)機(jī)組檢查	OQ
26	積水盤排水效果檢查	OQ
27	風(fēng)管接頭及靜壓箱檢查	OQ
28	排風(fēng)機(jī)組運(yùn)行檢查表	OQ
29	潔凈區(qū)換氣次數(shù)測(cè)試表	OQ
30	潔凈區(qū)溫度、相對(duì)濕度確認(rèn)表	OQ
31	潔凈區(qū)壓差確認(rèn)表	OQ
32	塵埃粒子靜態(tài)測(cè)試	OQ
33	潔凈區(qū)自凈時(shí)間確認(rèn)表	OQ
34	氣流流型測(cè)試	OQ
35	高效濾芯完整性測(cè)試	OQ
36	潔凈區(qū)噪聲測(cè)試	OQ
37	潔凈室表面及密封性檢查	OQ

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